Charlotte Masson

Docteur en pharmacie et diplômée d'un Master spécialisé Développement et Production (IPIL) et d'une formation en management (EM Lyon), je recherche un poste de Pharmacien Assurance qualité dans une entreprise de production de médicaments ou de dispositifs médicaux

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Pharmacien industriel thésé, et diplomée du master Développement et Production Pharmaceutiques de l'IPIL (Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon), je dispose d'une expérience opérationnelle dans des fonctions qualité et production. Je possède une solide expertise pharmaceutique particulièrement dans le domaine des médicaments injectables et des vaccins.   Mes dernieres expériences en tant que support assurance qualité m'ont permis de développer de nombreuses compétences : - gestion d'anomalies et mise en place de CAPA associées, avec suivi de leur efficacité, - gestion des changements en production, - revue de dossiers de lot pour libération, - validation / qualification (validation de nettoyage, qualification d'autoclave de stérilisation, de pièces de repartisseuse, de petits équipements), - outils qualité (QQOQCCP, 5M, Arbre des causes, HACCP,...), - création et révision de documentation (procedures, instructions, protocoles / rapports de qualification et validation, ...), - analyse de risques, - management d'une équipe dans le care d'un projet de qualification, - gestion de projets (outils Gant, PERT,...), - référentiels réglementaires (BPF, cGMP), - procédés de fabrication pharmaceutique, - formation des opérateurs et suivi - techniques d'audit Maitrisant les contraintes industrielles et réglementaires, et les exigences d'un milieu aseptique, je souhaite apporter une vision d'une qualite proactive et l'utiliser comme outil de decision, d'analyse de risque et d'amelioration continue, et contribuer a assurer le respect des BPF et de la réglementation pharmaceutique dans une entreprise de production de medicaments ou de dispositifs medicaux. Je recherche notamment l'opportunite de consolider mes connaissances en terme de réclamations clients, d'audit interne et externe, et de libération de lots. Ainsi, à moyen terme, je souhaiterai occuper un poste de Responsable Assurance Qualite.

Coordinateur PCD (Conception et Developpement des Produits) - Support Qualite at Sanofi Pasteur

October 2011 - November 2012

Integree dans l'unite operationnelle Repartition-Mirage Vaccins Cliniques, au sein de la plateforme Clinical Supply Unit, mes missions ont consiste a assurer la qualite des produits repartis : - gestion et suivi des changements, et des anomalies et CAPA liees aux activites de repartition, lyophilisation et mirage, - projets de qualification d'equipements (autoclave de sterilisation, pieces de repartisseuse, equipements divers, ...), et de validation (validation periodique de procedes aseptiques) - maintien des equipements en etat valide / qualifie - management d'une equipe dans le cadre d'une validation de charges d'un autoclave de sterilisation - revue des dossiers de lots avant leur liberation - creation et revision de documentation operationnelle - gestion de projets nouveaux vaccins a repartir - participation a des audits internes et a une initiative 5S

Apprentie au sein du departement Bioprocess Research & Development at Sanofi Pasteur

September 2010 - October 2011

Mission : Implementation du disposable dans la formulation des vaccins cliniques - definition du besoin, - sourcing, - reglementation, - redaction cahier des charges, - benchmarking, - tests sur biocontenants a usage unique, - strategie de validation.

Externe en Pharmacie at Centre Hospitalier Universitaire du Bocage

April 2010 - September 2010

Externat en pharmacie de 6 mois dans les services de Pediatrie (Pr HUET) et de Cancerologie (Dr DUBAN). Missions : preparation des piluliers, commande de medicaments, preparation des chimiotherapies en zone a atmosphere controlee, participation aux visites Memoire : Etude de l'observance des traitements anticancereux administres per os

Stagiaire au sein du service validation at SPPH (Societe de Production Pharmaceutique et d'Hygiene)

August 2009 - September 2009

Stage de pre-specialisation en industrie pharmaceutique Validation de nettoyage et de dates limites d'utilisation de materiel : organisation du planning de validation, redaction de protocoles et rapports de validation, realisation de prelevements microbiologiques et physico-chimiques en zone de production pharmaceutique Participation a un audit interne du laboratoire de controle

Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon

2010 – 2011

Master 2 Professsionnel Ingenierie pour la Sante et le Medicament

Universite de Bourgogne

2005 – 2011

Doctorat en Pharmacie

Concentration: filiere industrie

tennis, badminton, step, cuisine